吗啡、甲基安非他明联合万博manbetx手机登录试剂(胶体金法)

【预期用途】
本产品用于体外定性万博manbetx手机登录人体尿液中最低检出浓度为300ng/ml的吗啡、最低检出浓度为1000ng/ml的甲基安非他明。

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【产品名称】
 通用名称:吗啡、甲基安非他明联合万博manbetx手机登录万博官方(胶体金法)
 英文名称:Morphine、Methamphetamine Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)

【包装规格】
 1人份/袋×25袋/盒、1人份/袋×40袋/盒。

【万博manbetx手机登录原理】
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性万博manbetx手机登录尿液中的吗啡、甲基安非他明,以金标吗啡/甲基安非他明单克隆抗体作为指示标记物,在硝酸纤维素膜上的万博manbetx手机登录线处和控制线处分别包被吗啡-BSA/甲基安非他明-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。万博manbetx手机登录时,尿样在毛细效应下层析。参照美国国家药物滥用研究院标准,当尿液中吗啡浓度超过300ng/ml即可认定为吗啡的滥用,则阈值为300ng/ml;当尿液中甲基安非他明浓度超过1000ng/ml即可认定为甲基安非他明滥用,则阈值为1000ng/ml。万博manbetx手机登录时,当尿样中的吗啡/甲基安非他明浓度低于阈值时,金标抗体不能全部与吗啡/甲基安非他明结合,未结合的金标抗体在层析过程中与固定在万博manbetx手机登录线处的吗啡-BSA/甲基安非他明-BSA结合物结合,从而在万博manbetx手机登录区(T)出现一条紫红色条带;如尿样中吗啡/甲基安非他明浓度高于阈值时,金标抗体全部与吗啡/甲基安非他明结合,从而在万博manbetx手机登录区(T)因为竞争反应不会与吗啡-BSA/甲基安非他明-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在吗啡/甲基安非他明,控制区(C)都会出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

【储存条件及有效期】
产品应置于2℃~30℃避光干燥保存,有效期24个月。不得冷冻保存,应防潮、防热,通风良好,可以堆放。需要运输的时候方可装箱,运抵后应立即放回相应条件下贮存。万博官方应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用;建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下,尽可能做到即开即用。

【医疗器械生产企业许可证编号】沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械产品注册证书编号】 国食药监械(准)字2014第3401239号
【产品标准编号】 YZB/国 4341-2014

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