超敏C反应蛋白测定万博官方(免疫比浊法)

【预期用途】
供医疗机构用于人血清中C反应蛋白的体外定量万博manbetx手机登录,用于辅助诊断。

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【产品名称】
通用名称:超敏C反应蛋白测定万博官方(免疫比浊法)
英文名称:hsCRP Assay Kit

【包装规格】


【检验原理】
本试剂采用乳胶颗粒增强免疫比浊法。样本中的C反应蛋白与偶联在乳胶颗粒上的山羊抗C反应蛋白抗体特异性结合,并引起凝集。凝集而引起的透射光减弱程度可被光学仪器万博manbetx手机登录,样本中C反应蛋白浓度与透射光减弱成比例。使用多点定标,将病人样本获得的信号值(A)带入标准曲线,即可计算出C反应蛋白的浓度(mg/L)。

【主要组成成份】
试剂1(缓冲液): 100mM Tris,0.09%叠氮钠,pH7.5±0.2。             
试剂2(乳胶试剂):包被有山羊抗C反应蛋白多抗的胶乳悬浊液,0.09%叠氮钠,pH7.5±0.2。

【储存条件及有效期】
万博官方自生产之日起避光、密闭储存于2~8℃,有效期为12个月。不同批次试剂不可混合。开瓶稳定性:R1和R2开瓶后避光保存于2~8℃可稳定28天,各项技术指标(批间差除外)均在范围之内。

【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械注册证书编号】 沪食药监械(准)字2013第2400173号
【产品标准编号】 YZB/沪 6072-40-2013

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